防疫關鍵時刻 七問國光生技
台灣H1N1新流感爆發大流行,中央流行疫情指揮中心在八月二十四日,公布新增兩例死亡個案;加上二十一日死亡的台東縣男大學生,新流感在四天內奪走三條人命,全民防疫拉警報。
新流感疫情急速升高,估計全球將有800萬人生命受威脅。【攝影/聶世傑】
事實上,美國《時代》(TIME)雜誌日前即指出,今年九月開學季,全球將會爆發更大規模的群體感染,而台灣也不能倖免。台灣目前類流感病患近萬人,確認新流感病例一千多例。現階段治療新流感的藥物,主要有「克流感」和「瑞樂沙」兩種,衛生署長楊志良拍胸脯保證,台灣的藥物存量將提高到人口的三○%,數量絕對足夠。
但用藥並非萬無一失,截至八月二十五日,國內已有五名重症患者用藥後,還是因併發症不幸喪生。在疫情進一步擴大前,預防更重於治療,全民的健康便寄託在新流感疫苗上。
買不到國外疫苗 國光生技成為最後防線
在今年六月初,世界衛生組織更新病毒株(編按:研發疫苗的標準病毒母體)後,全球二十五家疫苗廠即如火如荼地進行研發。依世界衛生組織研擬,新流感疫苗必須施打兩次,法國政府打算讓六千四百萬全體國民施打疫苗,就要採購一億三千萬劑;美國人口將近三億,聯邦衛生署計畫為一半國民施打疫苗,第一波就採購了三億劑,後續還會繼續追加。
這些急湧而至的訂單,讓疫苗廠應接不暇,各國政府搶疫苗之餘,還限制疫苗廠必須「內需優先」。英國規定自家的GSK藥廠,本國疫情平靖前不得外銷;日本也嚴禁本國的四家疫苗廠外銷,目的就是在第一時間內,保護自家人的安危。
一劑難求下,台灣衛生署曾三次公開招標,但均失敗,於是生產台灣一千萬劑新流感疫苗的重任,便落到國光生技肩上。
台灣沒有自製流感疫苗的經驗,對於國光的第一次,許多學者專家有所質疑,或在動物、人體實驗的標準上爭論不休,前衛生署長陳建仁甚至表示「不敢打」國光所生產的流感疫苗。對此,本刊專訪國光生技總經理魏逸之,針對各界質疑提出說法。
缺經驗? 「就用品質證明一切。」
《今周刊》問(以下簡稱問):過去,國光沒有自製流感疫苗的經驗,對於自家生產的疫苗,你是否有信心?
魏逸之答(以下簡稱答):國光已經投入疫苗生產十五年,大家小時候打的日本腦炎、小兒麻痺疫苗,都是國光生產的。至於現在生產新流感疫苗,我想,凡事都有第一次,就用品質證明一切。
問:面對專家對疫苗信度的質疑,國光聲稱疫苗符合「歐盟標準」,請解釋這項標準的定義?
答:事實上,疫苗的生產,WHO有制定明確的標準,生產上也有一套SOP(標準作業流程)。各國標準的差異,主要是人體實驗的人數,歐盟規定不得少於一百人,澳洲規定至少兩百四十人、英國規定要一百七十五人,大陸甚至要求上千人。
國光這次安排兩百人進行人體實驗,而兩百人也要分年齡層,一組是十八到六十歲,另一組是六十歲以上。而針對十八歲以下的青少年,我們另外安排一百五十人接受實驗。...
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